Technische und formelle GMP Beratung bei Neu- und Umbauprojekten
Beratung bei der Umsetzung aller Anhänge des GMP-Leitfadens Teil I und II
Beratung zu den Neuerungen einzelner Leitfäden mit Kontakten zu Behördenvertretern
Einführung und Umsetzung von Engineering Handbüchern inklusive Qualifizierungsabläufen
Beratung zu Inhalten und Strukturen von Dokumenten wie URS / Ras / QPs und Tests
Aufbau und Inhalte von SOPs
Einführung und Umsetzung von Periodischen Reviews bzw. Re-Evaluierungen von Systemen
Beratung bei der Einführung und Umsetzung von papierloser Dokumentation
Beratung bei der Einführung und Umsetzung von Elektronischen Unterschriftssystemen
Beratung zu Anforderungen der Datenintegrität
Bedarfsermittlung und Auswahl von elektronischen Tools entsprechend der Unternehmensgröße
WOLANTIS GmbH
GMP - Beratung + Dienstleistung
Heldelinger Str. 51
D - 79576 Weil am Rhein
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