Beratung

Technische und formelle GMP Beratung bei Neu- und Umbauprojekten

Beratung bei der Umsetzung aller Anhänge des GMP-Leitfadens Teil I und II

Beratung zu den Neuerungen einzelner Leitfäden mit Kontakten zu Behördenvertretern

Einführung und Umsetzung von Engineering Handbüchern inklusive Qualifizierungsabläufen

Beratung zu Inhalten und Strukturen von Dokumenten wie URS / Ras / QPs und Tests

Aufbau und Inhalte von SOPs

Einführung und Umsetzung von Periodischen Reviews bzw. Re-Evaluierungen von Systemen

Beratung bei der Einführung und Umsetzung von papierloser Dokumentation

Beratung bei der Einführung und Umsetzung von Elektronischen Unterschriftssystemen

Beratung zu Anforderungen der Datenintegrität

Bedarfsermittlung und Auswahl von elektronischen Tools entsprechend der Unternehmensgröße

 

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WOLANTIS GmbH

GMP - Beratung + Dienstleistung

Heldelinger Str. 51

D - 79576 Weil am Rhein

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